Тиенам
Латинское название
ТИЕНАМ / TIENAM.
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для в/м введения 1 фл.: имипенем 500 мг, циластатин натрия 500 мг;
Прочие ингредиенты: натрий (в форме бикарбоната) 32 мг (1.4 мэкв).
Флаконы объемом 5 мл (1) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл.:имипенем 500 мг, циластатин натрия 500 мг;
Прочие ингредиенты: натрий (в форме бикарбоната) 37.5 мг (1.6 мэкв) для получения раствора с pH от 6.5 до 7.5.
Флаконы объемом 120 мл (5) в комплекте с соединительными трубками - пачки картонные.
Описание
Тиенам порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 500 мг представляет собой порошок от белого до желтовато-белого цвета. При разведении в растворителе в соотношении 500 мг в 2 мл образуется суспензия белого или слегка желтоватого цвета.
Тиенам порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий 500 мг представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармокологическое действие
Тиенам - комбинированный препарат, состоящий из имипенема и циластатина натрия. Имипенем - бета-лактамный антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным (уничтожающим бактерии) эффектом. Циластатин натрия - специфический ингбитор фермента (препарат, подавляющий активность фермента), осуществляющего метаболизм (разложение в организме) имипенема в почках и в результате этого значительно повышающий концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводяших путях.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции органов брюшной полости;
– инфекции нижних отделов дыхательных путей;
– гинекологические инфекции;
– септицемия (не рекомендуется применение препарата в лекарственной форме для в/м введения);
– инфекции мочеполовой системы;
– инфекции костей и суставов;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекционный эндокардит (не рекомендуется применение препарата в лекарственной форме для в/м введения);
– смешанные инфекции (в т.ч. вызванные Bacteroides fragilis).
Тиенам не показан для лечения менингита.
Тиенам показан для профилактики некоторых послеоперационных инфекций у больных с высокой вероятностью послеоперационной инфекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность и лактация.
Дозировка
Препарат вводят в/в капельно в средней суточной дозе для взрослых 1-2 г (дозы приведены по содержанию имипенема), разделенной на 3-4 приема. При инфекциях средней тяжести может также использоваться дозировка по 1 г 2 раза в день. При инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза может быть увеличена до 4 г. Продолжительность инфузии зависит от разовой дозы и составляет 20-30 мин для дозы 0.25-0.5 г и 40-60 мин - для дозы 1 г. Для профилактики послеоперационных инфекций вводят 1 г после проведения анестезии и 1 г через 3 ч; при повышенном риске инфекции вводят 2 дополнительные дозы по 0.5 г через 8 и 16 ч после операции. Детям с массой тела более 40 кг назначают препарат в дозах, рекомендуемых для взрослых; при массе менее 40 кг - по 15 мг/кг 4 раза в сутки; максимальная суточная доза - 2 г.
Побочные действия
– тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь;
– нарушения кроветворения;
– острая почечная недостаточность;
– нарушение картины крови;
– аллергические реакции;
– судороги, подергивания;
– боль в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с солью молочной кислоты, др. антибактериальными ЛС. При одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами возможна перекрестная аллергия; проявляет антагонизм по отношению к др. бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам и монобактамам). Ганцикловир повышает риск развития генерализованных судорог. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, незначительно увеличивают концентрацию в плазме и T1/2 имипенема (если требуются высокие концентрации имипенема, применять эти ЛС одновременно не рекомендуется).
Условия хранения
Порошок -во флаконах при комнатной температуре. Растворы, приготовленные на изотоническом растворе натрия хлорида, могут храниться при комнатной температуре (+25 °С). в течение 10 ч, в холодильнике (+4 °С) - до 48 ч. Растворы, приготовленные на 5% растворе глюкозы - соответственно в течение 4 или 24 ч. Готовая суспензия тиенама должна быть использована в течение часа.
