Ретровир
Лекарственная форма
капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для приема внутрь.
Состав
зидовудин 10 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Противовирусное. Блокирует синтез вирусной ДНК вследствие ингибирования реверсионной транскриптазы ВИЧ.
Показания
Для приема внутрь:
– лечение ВИЧ-инфекции у детей и взрослых (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами);
– для снижения трансплацентарной передачи ВИЧ у беременных ВИЧ-позитивных женщин (срок более 14 недель) и у детей, рожденных от ВИЧ-позитивных матерей.
Для в/в инфузий:
– кратковременное лечение серьезных проявлений ВИЧ-инфекции у пациентов со СПИД или комплексом, связанным со СПИД, которые не могут принимать Ретровир АЗиТи внутрь.
Эффективность препарата была продемонстрирована у больных со СПИД, перенесших в течение 4 последних месяцев первый эпизод пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, и больных с комплексом, связанном со СПИД и множественными признаками ВИЧ-инфекции, включая кандидоз кожи и слизистых оболочек, снижение веса (более 10% или более 6 кг), лимфаденопатию и лихорадку неясного генеза.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к зидовудину или любому компоненту препарата;
– нейтропения (менее 0.75х109) или низкий уровень гемоглобина (менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: 500-600 мг/сут (в 2-3 приема) при комбинации его с другими антиретровирусными препаратами. Дети от 3 мес до 12 лет: 360-480 мг/м2 /сут (за 3-4 приема) в комбинации.
При беременности от 14 нед и до начала родов: по 100 мг 5 раз в сутки.
Во время родов - в/в, инфузионно 2 мг/кг в течение 1 ч, затем - непрерывно 1 мг/кг/ч до пережимания пуповины (предупреждение трансплацентарной передачи ВИЧ).
Новорожденным: раствор оральный по 2 мг/кг каждые 6 ч, курс - первые 12 ч (до 6 нед); в/в, инфузионно, по 1,5 мг/кг (в течение не менее 30 мин) каждые 6 ч.
Побочное действие
Анемия (требующая отмены/снижения дозировки препарата, иногда возникает необходимость в гемотрансфузиях), нейтропения и лейкопения, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, диарея, метеоризм), повышение в крови активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, повышение активности сывороточной амилазы, лихорадка, развитие вторичной инфекции, головная боль, сыпь, боль в мышцах, парестезии, бессонница, ощущение дискомфорта, астения, сонливость, извращение вкуса, кардиалгии, депрессия, учащение мочеиспускания, озноб, кашель.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение парацетамола с зидовудином увеличивает частоту возникновения нейтропении, по-видимому, вследствие угнетения метаболизма зидовудина (оба препарата глюкуронируются). Другие препараты (ацетилсалициловая кислота, морфин, кодеин, индометацин, оксазепам, циметидин, клофибрат) также изменяют метаболизм зидовудина, путем ингибирования активности глюкуронидазы или прямого ингибирования микросомального метаболизма в печени. Одновременное лечение препаратами, обладающими нефротоксическим действием или подавляющими функцию костного мозга (пентамидин, амфотерицин, ганцикловир, винкристин, винбластин и др.), увеличивает риск токсического действия зидовудина. При необходимости проведения антимикробной терапии можно применять ко-тримоксазол; антивирусной противогерпетической терапии - ацикловир. Ингибитор канальцевой секреции - пробеницид увеличивает период полувыведения зидовудина.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности
Капсул - 5 лет, раствора для приема внутрь - 2 года.
