Програф
Латинское название
Prograf
Международное непатентованное наименование
Такролимус
Лекарственные формы
капсулы 0.5мг, капсулы 1мг, капсулы 5мг, концентрат для приготовления внутривенного раствора 5мг/мл
Форма выпуска
Капсулы по0,5 мг, 1 мг, 5 мг.
По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в запаянном алюминиевом пакете вместе с пакетиком, содержащим 1 г силикагеля. По 1 запаянному алюминиевому пакету вместе с инструкцией по применения в картонной пачке.
Состав
Капсулы: такролимус 0,5 мг, 1 мг.
Прочие ингредиенты: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза, магния стеарат, титана диоксид (Е171), желатин, оксид железа желтый, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.
Капсулы: такролимус 5 мг.
Прочие ингредиенты: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза, магния стеарат, титана диоксид (Е171), желатин, железа оксид красный, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.
Раствор: Такролимус 5 мг/мл.
Прочие ингредиенты: масло касторовое гидрогенизированное полиоксиэтиленом 60, спирт безводный.
Фармакологическое действие
Иммунодепрессант. На молекулярном уровне эффекты такролимуса опосредуются связыванием с цитозольным белком ( FKBP 12), который отвечает за внутриклеточную аккумуляцию препарата. Комплекс РКВР 12-такролимус специфически и конкурентно связывается с кальциневрином и ингибирует его, что приводит к кальций-зависимому ингибированию Т- клеточных сигнальных путей трансдукции, предотвращая таким образом транскрипцию дискретной группы лимфокинных генов.
Подавляет формирование цитотоксических лимфоцитов, которые в основном отвечают за отторжение трансплантата, снижает активацию Т-клеток, зависимую от Т-хелперов пролиферацию В-клеток, а также формирование лимфокинов (таких как интерлейкины-2, -3 и γ-интерферон), экспрессию рецептора интерлейкина-2.
Дозировка
Препарат Програф используется внутрь или внутривенно. Дозу препарата Програф подбирают индивидуально. Внутрь: суточную дозу разделяют на 2 приема (утром и вечером), натощак или за 1 ч до или через 2-3 ч после приема пищи, проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Показания
Профилактика и лечение реакции отторжения аллотрансплантата печени, почек и сердца.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к препарату;
-беременность;
-лактация;
Побочные действия
-повышение артериального давления;
-диарея, тошнота, рвота;
-нарушение функции почек;
-нарушение картины крови;
-судороги, тремор, головная боль, бессонница;
-зуд, облысение, сыпь, потливость;
Условия хранения
В сухом месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.
Срок годности
Капсулы 1 мг в алюминиевой блистерной упаковке: 2 года.
Срок годности после вскрытия первичной упаковки (запаянного алюминиевого пакета): 1 год.
ПРОГРАФ капсулы по 1 мг/ПРОГРАФ капсулы по 5 мг - в алюминевой блистерной упаковке: 3 года.
Срок годности после вскрытия первичной упаковки (запаянного алюминиевого пакета): 1 год.
